Tout produit cosmétique qui arrive sur le marché, même naturel et éco-biologique, doit avoir passé des tests de sécurité pour garantir qu'il arrive au consommateur dans le plein respect des exigences physico-chimiques, microbiologiques, de formulation et toxicologiques rigoureuses.
Assurer la sécurité du consommateur et de l'utilisateur final est une priorité, découvrez quels tests sont effectués !
Sécurité des produits cosmétiques : les tests
Chaque cosmétique sur le marché possède ce que l'on peut définir comme un brevet européen, un document qui garantit sa sécurité et qui est rédigé après que le produit a passé tous les tests.
Avant même que tout cela n’arrive, il faut désigner une personne responsable. En effet, l’article 4 du Règlement européen (CE) 1223/2009 exige que seuls les cosmétiques pour lesquels une Personne Responsable a été désignée puissent être mis sur le marché . Cette personne peut être une personne physique ou morale , comme l’entreprise de fabrication, l’importateur ou le distributeur.
Les articles 10 et 11 insèrent ensuite la demande de production de la Documentation d'Information sur le Produit, le PIF - Dossier d'Information sur le Produit , qui dans sa deuxième partie contient l' Evaluation de la Sécurité, le Rapport de Sécurité.
Les ingrédients utilisés dans la formulation sont testés et évalués, ainsi que la formulation elle-même , depuis ses propriétés physico-chimiques et microbiologiques jusqu'à la méthode de fabrication, et les données et preuves existantes sur les effets sur la santé humaine causés par le produit cosmétique après son utilisation sont examinées.
Par la suite, toujours avant d'être mis sur le marché européen , le produit doit être notifié au CPNP - Cosmetic Product Notification Portal
Le CPNP rendra ensuite ces informations officielles disponibles par voie électronique à :
- autorités de contrôle compétentes
- Analyse de marché
- Évaluation et information des consommateurs
- centres antipoison ou organisations européennes similaires
Avoir accès à ces informations en temps opportun, par exemple en cas de réaction allergique grave et inattendue, est d’une importance fondamentale.
À ce stade , le cosmétique est prêt à être étiqueté !
Cette phase est régie par l’article 19 du règlement (CE) 1223/2009.
Que devrait indiquer chaque étiquette de produit cosmétique ?
Chaque étiquette sur l'emballage, c'est-à-dire la bouteille, doit nécessairement rapporter une information, celle-ci :
- la fonction du cosmétique : crème pour le visage, après-shampoing etc.
- INCI ou la liste des ingrédients selon la Nomenclature Internationale
- des précautions , par exemple éviter le contact avec les yeux et autres
- Nom de l'entreprise ou nom de la personne responsable
- la quantité nominale au moment de la mise en bouteille, par exemple 200 ml, 100 g etc.
- date d'expiration ou PAO - Période après ouverture.
- la référence du lot de fabrication , qui doit être imprimée de manière indélébile et qui est un code numérique ou alphanumérique qui identifie le lot de production.
Grâce au numéro de lot, il est possible de retracer les phases de traitement, les matières premières utilisées et la période de production. D'une importance fondamentale car en cas de problèmes de formulation ou même de santé , grâce à l'acronyme, les cosmétiques appartenant au lot de production spécifique peuvent être identifiés et éventuellement retirés du marché.
Mais concrètement, à quels tests les formules ont-elles été soumises avant d’être préparées, conditionnées puis distribuées ?
À quels tests de sécurité sont soumis les cosmétiques ?
Après la création de la formule , toujours associée à un contrôle réglementaire scrupuleux des matières premières individuelles et du produit fini, des tests sont effectués dans les laboratoires cosmétiques qui, s'ils sont réussis, garantiront la sécurité du produit.
Il existe trois tests obligatoires et nécessaires que tout cosmétique doit passer avant d’être mis sur le marché.
- Analyse microbiologique
- Test de stabilité + test de compatibilité
- Test de défi ou test en cours d'utilisation
Analyse microbiologique
À l’exception de ceux considérés comme présentant un faible risque microbiologique,
- produits à pH élevé ou faible
- produits à faible teneur en eau ou anhydres, sans eau
- produits à base d'alcool
- produits contenant des matières premières hostiles à la prolifération microbiologique
Tous les cosmétiques doivent être soumis à des tests microbiologiques pour garantir que le produit répond aux spécifications des catégories 1 et 2 de la norme européenne ISO 17516:2014 qui établit les limites microbiologiques quantitatives et qualitatives acceptables pour les produits cosmétiques finis, en particulier pour les micro-organismes aérobies mésophiles et les micro-organismes spécifiques tels que :
- E. coli
- Pseudomonas aeruginosa
- Staphylococcus aureus
- Candida albicans
Toutes les spécifications microbiologiques doivent être jointes à l'évaluation de sécurité PIF, en accordant une attention particulière à celles des produits cosmétiques destinés aux zones sensibles du corps, telles que les muqueuses ou ceux destinés aux enfants de moins de trois ans.
Les analyses microbiologiques doivent toujours être répétées sur chaque lot de production . Ils sont essentiels pour assurer la sécurité et la santé du consommateur.
Test de stabilité et test de compatibilité
Les tests de stabilité sont effectués pour évaluer si un produit conserve ou non ses caractéristiques de qualité physico-chimique, sa sécurité, sa fonctionnalité et sa texture et son parfum intacts.
En effet, lorsqu’un cosmétique sort du laboratoire, il est immédiatement soumis à différents facteurs de stress, le stockage, le transport, le climat et même le simple passage du temps !
Ces tests simulent les contraintes possibles que le cosmétique va rencontrer et permettent d'évaluer si le cosmétique restera dans des limites strictes d'acceptabilité.
Les résultats des tests de stabilité doivent être rapportés et pris en compte, obligatoirement, dans l' évaluation de sécurité du PIF.
Il n’existe pas de procédures standard obligatoires ; l'entreprise définit des protocoles internes en établissant les conditions d'exposition auxquelles le produit est soumis , les intervalles de temps auxquels évaluer le déroulement des tests et les paramètres à évaluer.
Généralement, les conditions auxquelles sont soumis les échantillons cosmétiques sont :
- Exposition à des températures élevées ;
- Exposition à une humidité élevée ;
- Essais cycliques avec exposition à des conditions de température et/ou d'humidité variées à intervalles réguliers ;
- Essais de congélation/décongélation pour les produits susceptibles de cristalliser ou de devenir opaques ou pour les systèmes biphasés (émulsions) ;
- Exposition à la lumière;
- Essai de contrainte mécanique;
- Test de choc thermique
Le cosmétique est soumis à ces tests de stabilité de manière accélérée.
En plus des tests de stabilité sur le produit, des tests de compatibilité doivent être effectués entre le produit lui-même et l'emballage, pour garantir que
- l'emballage n'altère pas le produit et vice versa
- ne subissent pas de ruptures ou de déformations fréquentes du récipient ;
- l'emballage est conservé correctement et aucun produit n'est perdu ;
- aucune réduction du poids du produit ne se produit
Test de défi
Le test Challenge est réalisé sur tous les cosmétiques qui possèdent un système conservateur les protégeant des attaques microbiologiques.
Il permet d'évaluer l'efficacité de ce dernier car lors de ce test on simule le stress microbiologique auquel sera soumis le produit cosmétique une fois sorti du laboratoire et mis sur le marché .
Le test est réalisé avec une contamination artificielle du produit par inoculation de micro-organismes dans le cosmétique.
Il n'existe pas de méthode officielle mais la norme de référence estla norme ISO 11930:2012 qui fournit des paramètres tels que les méthodes d'analyse, les souches de micro-organismes à utiliser et la méthode d'interprétation des résultats.
Les micro-organismes avec lesquels l'échantillon de produit est contaminé pour le test sont
- Pseudomonas aeruginosa
- Staphylococcus aureus
- E. coli
- Candida albicans
- Aspergillus brasiliensis
Après l’évaluation préliminaire de l’échantillon, et après contamination, la diminution de la contamination du produit lui-même est évaluée à des intervalles de temps prédéfinis.
- T0 : le temps zéro est le moment de la contamination.
- T1 : après 24 heures
- T2 : après 48 heures
- T7 : après le septième jour
- T14 : après 14 jours
- T28 : après le vingt-huitième jour pour vérifier l'absence totale de la charge microbiologique initiale
-
Conformité au critère A : le risque microbiologique est acceptable, le cosmétique est considéré comme protégé contre la prolifération microbienne per se.
-
Conformité au critère B : le risque microbiologique est acceptable, mais l'évaluation du risque microbiologique doit également prendre en compte d'autres facteurs en plus de la formulation elle-même, comme le type d'emballage, peut-être airless au lieu de pot, pour réduire le risque microbiologique.
- Non-conformité : le système de conservation n'est pas adapté.
Le Challenge test est un test qui doit être réalisé sur tous les produits cosmétiques qui , dans des conditions normales de stockage et d'utilisation, présentent un risque de contamination bactériologique.
Seuls les produits à très faible risque microbiologique comme les produits à base d’alcool et les produits à pH basique comme les savons sont exemptés de ces tests.
Mais il y a un autre test pour eux !
Test en cours d'utilisation
Pour les produits cosmétiques caractérisés par l'absence de système conservateur , où donc le challenge test ne donnerait pas de résultat logique, on procède au « In Use Test » , c'est-à-dire à l' utilisation réelle d'un produit par un nombre variable de consommateurs échantillons qui devront l'utiliser conformément à sa fonction. Après une période d'utilisation, les coûts seront évalués pour vérifier si, après l'utilisation réelle du cosmétique, les valeurs microbiologiques se situent dans les limites d'adéquation.
Le résultat des Tests de Stabilité, des Tests de Compatibilité, des Analyses Microbiologiques et des Challenge tests ou Tests d'Utilisation est essentiel pour définir la date limite de conservation minimale, à partir de laquelle la date de péremption sera établie, ou la Période PAO après Ouverture.
Dans le blog beauté Yumibio, j'explique les différences entre la date de péremption des cosmétiques et le PAO.
Les tests non obligatoires les plus courants sur les cosmétiques
En plus des tests microbiologiques exigés par la loi, les cosmétiques peuvent être soumis à d'autres tests pour déterminer leurs caractéristiques et propriétés.
Ces tests cliniques sont divisés en deux macro catégories :
-
Essais cliniques in vivo : ils sont réalisés sur un groupe contrôlé de volontaires, conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki concernant la recherche médicale impliquant des sujets humains et sous la supervision attentive d'un spécialiste.
- Tests cliniques in vitro : ils permettent d’évaluer les caractéristiques biologiques des ingrédients cosmétiques afin d’évaluer leur sécurité et leur fonctionnalité spécifique.
Voyons quels sont les principaux tests
Tests de patch
Le Patch Test est réalisé in vivo, il permet d'évaluer l' étendue de l'irritation d'un cosmétique et de vérifier qu'il n'y a pas d'effets irritants suite à l' application d'un produit sur la peau ou les muqueuses.
Les allergènes, appelés haptènes, sont appliqués sur la peau dans des conditions standardisées.
Ce test est toujours réalisé sous la surveillance attentive d'un dermatologue pour vérifier si le cosmétique provoque ou non l'apparition d'irritations, telles qu'un érythème et un œdème.
À la fin de la période d'exposition, les réponses cutanées sont évaluées et un score est attribué allant de 0 - aucune réaction indésirable à 4 - réaction grave.
Bien que le test cutané ne soit pas obligatoire, il est très important d’évaluer la tolérance cutanée du produit. Les produits soumis à ce test peuvent porter la mention « Testé dermatologiquement » sur l'étiquette.
Test épicutané sur peau sensible
Le même test mais réalisé sur un échantillon de sujets à peau sensible et, s'il est réussi, garantit la très haute tolérance des produits même sur des personnes à peau hypersensible, comme les enfants, ayant des problèmes de peau ou destinés à des zones spécifiques du corps.
Tests de métaux lourds
Il est utilisé pour vérifier le degré de présence de Nickel, Plomb, Chrome et Cobalt dans les produits.
Les métaux lourds sont des substances présentes dans l’environnement, dans les aliments et dans l’eau. Il est impossible d’éviter une exposition quotidienne à ces substances, mais nous parlons de quantités infinitésimales. En cosmétique, leur présence n’est tolérée qu’à l’état de traces techniquement inévitables.
La présence de métaux lourds n’est acceptée que si :
- Les métaux lourds sont présents à des niveaux de traces techniquement inévitables ;
- Si leur présence survient malgré le respect des bonnes pratiques de fabrication ;
- L' Istituto Superiore di Sanità (ISS) a indiqué les limites maximales qui peuvent être considérées comme des traces techniquement inévitables.
Les cosmétiques « testés au nickel » sont très recherchés car de nombreux objets du quotidien peuvent contenir ce métal et de nombreuses allergies se sont développées.
Test au nickel ou test au nickel
L’allergie au nickel est l’une des allergies de contact les plus courantes et c’est le test le plus fréquemment effectué.
Comme pour les autres tests de métaux lourds, c’est au fabricant de décider s’il faut les effectuer ou non. Ce test évalue le potentiel de sensibilisation et la valeur de 1 ppm - une partie par million - est considérée comme le seuil :
Les concentrations de nickel inférieures à la limite de tolérance de 1 ppm sont considérées comme sûres et sans potentiel sensibilisant. Pour que la mention « Nickel testé < 1 ppm » soit incluse sur l’ étiquette , le test doit être effectué et les exigences doivent être respectées ; le test et doit être répété sur chaque lot de production.
Test de comédogénicité clinique
Un test in vivo qui permet de vérifier si le produit a des effets comédogènes ou non, à la fois ouverts, points noirs, fermés, points blancs et qui n'aggravent pas l'état des points existants.
Test ophtalmologique
Un test réalisé in vitro ou in vivo pour vérifier si le produit provoque une irritation oculaire comme effet secondaire.
Pour les produits cosmétiques destinés à être utilisés dans la zone périoculaire ou à risque de contact avec les yeux tels que les bains moussants pour enfants, une évaluation clinique ophtalmologique peut être réalisée pour définir la tolérance de la muqueuse périoculaire à l'utilisation du produit.
L'ophtalmologiste évalue, en fonction de certains paramètres et temps d'observation, l'apparition d'érythème, d'œdème et de larmoiement.
